De zorg kan “acuut in gevaar komen” doordat medische materialen vanaf 26 mei aan strengere Europese regels moeten voldoen, en mogelijk niet op tijd gekeurd worden.
Tag: pacemakers
FDA waarschuwt voor hackable implanteerbare hartproducten
De Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) waarschuwde deze week voor pacemakers, defibrillatoren en andere hulpmiddelen vervaardigd door St. Jude Medical, een medisch hulpmiddel bedrijf gevestigd in Minnesota. Deze apparaten zijn kwetsbaar voor hackers, waardoor deze toegang kunnen krijgen tot iemands hart. Op dezelfde dag werd een nieuwe softwarepatch uitgebracht om deze problemen aan te…
Waardevolle informatie patiënt over implantaten gaat verloren
Patiënten met een implantaat die klachten ervaren, kunnen hun melding onvoldoende kwijt. Hierdoor gaat waardevolle informatie verloren over de kwaliteit en werkzaamheid van implantaten als kunstheupen, pacemakers, bekkenbodemmatjes en andere implantaten.