Patiënten mogen alleen na schriftelijke informed consent als proefpersoon aan onderzoek deelnemen. De nieuwste evaluatie van de WMO stelt dat ‘er voor proefpersonen voldoende gelegenheid is om mondelinge informatie over het onderzoek te verkrijgen’.
Mondelinge informatieoverdracht blijkt bepalend te zijn voor het begrip van de patiënt (Derde evaluatie Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, ZonMW 2018).
De mondelinge informatie moet zich richten op:
- het doel van het onderzoek,
- de kans dat en de mate waarin deelname de gezondheidstoestand van de deelnemende patiënten ten goede kan komen,
- de gezondheidsrisico’s en de belasting die deelname met zich meebrengen in vergelijking met de risico’s en de belasting waaraan patiënten buiten het onderzoek worden blootgesteld.
Zijn deze aspecten voor een patiënt duidelijk dan kan hij besluiten of deelname in zijn gezondheidsbelang is en zo nee, of hij desondanks bereid is de nadelen op de koop toe te nemen, omwille van de wetenschappelijke vooruitgang.
Lees hier het volledige artikel.