Alzheimermedicijn stap dichter bij Europese markt dankzij positief advies

Het alzheimermedicijn lecanemab is door het Europese geneesmiddelenbureau (EMA) alsnog goedgekeurd voor een specifieke groep. Het middel was eerder nog afgekeurd, omdat het te veel ernstige bijwerkingen gaf.
Lecanemab, ook wel bekend onder de merknaam Leqembi, kan alzheimerpatiënten in een vroeg stadium worden voorgeschreven. Het middel vertraagt de ontwikkeling van de ziekte.

De eerste aanvraag van de fabrikant om dit medicijn binnen de EU op de markt te mogen brengen, was door het EMA afgekeurd. Volgens het agentschap was er een te grote kans op ernstige bijwerkingen, zoals vochtophopingen en bloedingen in de hersenen. Deze bijwerkingen zouden zelfs de dood tot gevolg kunnen hebben.

Het EMA oordeelde dat de voordelen van het medicijn niet opwogen tegen de mogelijke nadelen en keurde de aanvraag af. Het medicijn werd vorig jaar wel goedgekeurd in de Verenigde Staten.

Lees hier
het volledige artikel.