Naar aanleiding van het niet leveren van schildkliermedicijn Thyrax heeft Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) een vraag-en antwoorddocument opgesteld.
1. Aan welk middel is er een tekort?
Thyrax Duotab 0,025 mg (RVG 09334), vanaf februari 2016.
2. Is er een tekort aan andere sterktes?
De Thyrax Duotab tabletten met de sterktes 0,100 mg (RVG 08389) en 0,150 mg (RVG 13683)
zijn op voorraad tot medio 2016.
3. Waarom is er een tekort?
Het bedrijf Aspen Pharma Trading verplaatst haar productielocatie. Thyrax Duotab wordt niet
meer geproduceerd op de oude locatie. Op de nieuwe locatie zijn er productieproblemen,
waardoor het medicijn daar nog niet gemaakt kan worden.
Bij de overgang naar de nieuwe productielocatie moet een bedrijf altijd eerst aantonen dat de
kwaliteit van het middel gelijk is aan de kwaliteit van het middel dat op de oude locatie werd
geproduceerd. De kwaliteitsverschillen zijn nu nog te groot, dus moet het productieproces
eerst verder worden verbeterd. Het bedrijf heeft laten weten dat de voorraad van de 0,025 mg
tabletten Thyrax bijna op is.
4. Hoe lang duurt het tekort?
Dat hangt af van hoe lang het bedrijf nodig heeft om het productieproces aan te passen. In elk
geval een half jaar, misschien langer. Daarom moet u een ander merk medicijn gaan
gebruiken.
5. Ik gebruik Thyrax Duotab, wat moet ik doen?
- Stop niet zelf met het gebruik van Thyrax Duotab. Overleg altijd eerst met uw
behandelend arts. - Bij het aanvragen van een nieuw recept Thyrax Duotab 0,025 mg bij uw (huis)arts krijgt
u een recept voor een ander merk medicijn met levothyroxine. - Bij het ophalen van uw herhaalrecept Thyrax Duotab 0,025 mg in de apotheek, krijgt u
een ander merk medicijn met levothyroxine. - Zes weken nadat u het nieuwe merk medicijn gebruikt, moet de schildklierfunctie
worden gecontroleerd. - Neem voor deze controle contact op met uw behandelend arts.
- Als u in de tussentijd klachten krijgt, neem dan contact op met uw arts.
- Bij kinderen, zwangere vrouwen en patiënten die eerder moeilijk ingesteld konden
worden, kan het nodig zijn de schildklierfunctie vaker te controleren. - Het is mogelijk dat de dosering van het nieuwe medicijn na controle aangepast moet
worden. - Gebruikt u Thyrax Duotab 0,025 mg samen met 0,100 mg of 0,150 mg? Dan wordt u
voor alle sterktes overgezet naar een ander medicijn met levothyroxine.
Heeft u een bijwerking of een vraag?
Neem contact op met uw behandelend arts.
Bijwerkingen en gezondheidsklachten na omzetting op een ander medicijn kunt u
melden via de website van Bijwerkingencentrum Lareb: www.lareb.nl.
Lees hier de volledige informatie (PDF)