Verovering VS loopt voor Sanquin bloedvoorziening niet op rolletjes

Sanquin Bloedvoorziening hoopt meer voet in de grond te krijgen in de VS. Momenteel beoordelen twee inspecteurs van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) of de processen van Sanquin worden goedgekeurd. Als dat het geval is, kan het bedrijf aan de slag voor de Amerikaanse markt. Als de FDA geen fiat geeft, dreigen er problemen voor het bedrijf.

Sanquin heeft een monopolie op de markt voor donorbloed en bloedplasma. Farmaceutische bedrijven hebben veel medicijnen ontwikkeld gebaseerd op basis van het plasma. Sinds enkele jaren maakt Sanquin in opdracht van het Amerikaanse bedrijf Cinryze een geneesmiddel dat sterke zwellingen tegengaat. Dit wordt uit Amerikaans bloedplasma geproduceerd. Omdat de Bloedvoorziening hierdoor in de VS actief is, kijkt de FDA kritisch naar het bedrijf. Inmiddels heeft Sanquin al twee waarschuwingen van de FDA te pakken.

Lees hier het volledige artikel.