De nieuwe Europese wetgeving voor medische hulpmiddelen is vanaf 26 mei van toepassing. Dat betekent dat medische hulpmiddelen aan nog strengere eisen moeten voldoen voor ze op de Europese markt mogen komen. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd ziet voor Nederland toe op deze wetgeving.
Tag: implantaten
Waarschuwingen voor fabrikanten borstimplantaten
De Amerikaanse zorgautoriteit Food and Drugs Administration heeft twee fabrikanten van borstimplantaten een waarschuwing gegeven voor het niet naleven van wettelijke veiligheidseisen.
Meer meldingen over bijwerkingen van implantaten in 2019
In 2019 ontving het Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten (MEBI) van 397 personen meldingen van vermoede bijwerkingen. Deze meldingen gingen over 462 implantaten. Over deze 462 implantaten werden in totaal 2640 bijwerkingen gemeld.