Het Europees medicijnagentschap EMA heeft, onder voorwaarden, een positief advies gegeven voor het op de markt toelaten van Zolgensma. Dat is een gentherapie voor de behandeling van heel jonge kinderen met spinale musculaire atrofie (SMA), een zeer ernstige spierziekte.
Tag: EMA
Twijfel over studies generieke geneesmiddelen
Er is twijfel over de betrouwbaarheid van studies die GVK Biosciences heeft gedaan en die de basis vormen van een groot aantal in Europa, 69 in Nederland, toegelaten generieke geneesmiddelen. Het Europees geneesmiddelenagentschap EMA onderzoekt op dit moment welke gevolgen er zijn voor de betrokken geneesmiddelen.