Zorginstituut Nederland heeft samen met medicijnautoriteit CBG een werkwijze ontwikkeld om (innovatieve) medicijnen eerder beschikbaar te maken voor patiënten. Dit kan door de beoordeling voor vergoeding van medicijnen (deels) al tegelijkertijd met de beoordeling voor toelating tot de markt uit te voeren. Normaal gebeurt dit pas na elkaar.
Met deze nieuwe werkwijze blijft de beoordeling voor de vergoeding van een medicijn net zo zorgvuldig als een normale beoordeling, maar is deze wel zo’n 3 maanden eerder klaar. De nieuwe werkwijze heet de parallelle procedure. Vanaf februari 2022 bieden het Zorginstituut en het CBG de parallelle procedure als standaardoptie aan.
Succesvolle pilot
De parallelle procedure is in mei 2019 gestart als een pilot van het Zorginstituut en het CBG. Aan de pilot deden 7 geneesmiddelen mee. Eén medicijn daarvan was Rybelsus, een medicijn tegen diabetes mellitus type 2. Eind mei 2020 lag er een positief beoordelingsrapport van het Europees Medicijnagentschap EMA over de werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit van dit medicijn.
Lees hier het volledige artikel.