Opnieuw blijkt dat veel kankermedicijnen hun beloften niet kunnen waarmaken, ook al zijn ze inmiddels toegelaten tot de markt. Die harde conclusie is het resultaat van een in BMJ gepubliceerde studie door Courtney Davis e.a. naar de kwaliteit van geneesmiddelen die door de European Medicines Agency (EMA) zijn toegelaten.
Ze keken daarbij naar trials en naar postmarketing onderzoek. Eerder onderzoek naar door de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA goedgekeurde kankermedicijnen gaf een gelijksoortig somber beeld.
Ook uit de BMJ-studie blijkt dat veel medicijnen worden beoordeeld en goedgekeurd op basis van surrogaatuitkomstmaten die geen goede voorspellers blijken voor de mate van overleving en/of kwaliteit van leven.
Davis e.a. analyseerden rapportages van de EMA over 48 kankermedicijnen die op de markt kwamen tussen 2009 en 2013 en zijn goedgekeurd voor 68 indicaties. In 35 van die indicaties – en bij een mediane follow-up van 5,4 jaar – constateerden de onderzoekers significante, zij het veelal marginale, verbetering van de overleving of verbetering van de kwaliteit van leven. De medicatie voor de overige 33 indicaties liet op geen van beide fronten verbetering zien.
Lees hier het volledige artikel.