Het Erasmus MC is door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) aangewezen als coördinatiecentrum voor observationele studies naar geneesmiddelen en vaccins. Daarvoor wordt een netwerk opgericht van gezondheidsdata.
De afdeling Medische Informatie van het Erasmus MC wordt het centrale aanspreekpunt van de EMA voor het coördineren van studies binnen het DARWIN EU®-netwerk die antwoord geven op vragen over het gebruik, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en vaccins.
Denk bijvoorbeeld aan vragen over het monitoren bij bijwerkingen nadat een middel op de markt is gekomen. De EMA houdt toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen, dus wil snel weten: is iets echt een bijwerking of is het ‘ruis’? Het nieuwe Coördinatiecentrum van het zogeheten Data Analysis and Real World Interrogation Network (DARWIN EU®) zal snelle beantwoording van zo’n vraag mogelijk maken.
Gezondheidsgegevens
Het DARWIN EU® Coördinatiecentrum zal een netwerk opzetten van databases met gezondheidsgegevens uit de hele Europese Unie. Denk daarbij bijvoorbeeld aan gegevens over ziektes en gebruik van medicijnen door verschillende bevolkingsgroepen. Om snelle analyses mogelijk te maken, worden de data gestandaardiseerd volgens het OMOP Common Data Model.
Lees hier het volledige artikel.