De Europese toezichthouder voor vaccins, het Europese geneesmiddelenbureau (EMA), gaat meekijken met de proeven met het Russische coronavaccin Spoetnik V. Zo’n rolling review is de laatste stap voordat de ontwikkelaars om goedkeuring vragen en Europa moet beslissen of het vaccin op de markt mag komen.
Het Russische vaccin zit nog in de laatste onderzoeksfase, maar het EMA gaat de gegevens die er nu al zijn bekijken. Deze rolling review eindigt als volgens het EMA bewezen is dat het vaccin werkzaam en veilig is. Op deze manier kan eerder worden gestart met het eventuele goedkeuringsproces van het vaccin, zodra er wel voldoende informatie beschikbaar is.
Het is nog niet bekend wanneer Gamaleya, het onderzoeksbureau achter Spoetnik V, om toelating van het vaccin vraagt en wanneer het EMA daarover kan oordelen. Bij de andere vaccins zaten er enkele weken tussen het begin van de rolling review en de aanvraag voor goedkeuring. Na die aanvraag duurde het nog enkele weken voordat de beoordeling klaar was.
Lees hier het volledige artikel.