Medicijnautoriteit CBG schorst per 2 september 2024 de handelsvergunningen van een aantal generieke (‘merkloze’) medicijnen vanwege twijfels over het onderzoek door het bedrijf Synapse Labs. Voor de medicijnen die geschorst worden, zijn vervangende medicijnen beschikbaar. Er zijn geen aanwijzingen dat er met de veiligheid van deze medicijnen iets mis is.
Het Indiase bedrijf Synapse Labs heeft in opdracht van medicijnfabrikanten onderzoek gedaan met gezonde proefpersonen. Deze onderzoeken vormden de basis voor toelating van deze generieke medicijnen. Deze onderzoeken zijn niet volgens de regels uitgevoerd.
Het gaat in Nederland om enkele tientallen medicijnen voor verschillende ziektebeelden. Bij het besluit om de handelsvergunningen te schorsen, is gekeken of er alternatieve medicijnen beschikbaar zijn. Voor alle geschorste medicijnen is dat zo. Het CBG verwacht dan ook niet dat er tekorten op gaan treden.
Lees hier het volledige artikel.