CBG schorst vergunning twee malariamedicijnen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft besloten om de vergunning van twee malariamedicijnen te schorsen. Het gaat om medicijnen van Sandoz en Teva met een combinatie van de stoffen atovaquon en proguanil in twee sterktes. Er zijn geen aanwijzingen dat er met de werkzaamheid en veiligheid van deze producten zelf iets mis is. Het CBG neemt deze maatregel omdat het onderzoek naar de gelijkwaardigheid van deze medicijnen bij de vergunningaanvraag niet volgens de regels is uitgevoerd.

Sandoz en Teva halen op verzoek van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) de twee malariamedicijnen terug bij groothandels en apotheken. Het CBG, de twee bedrijven en de IGZ nemen de maatregelen uit voorzorg. Er zijn voldoende andere malariamedicijnen beschikbaar.
Advies aan gebruikers
Gebruikt u één van deze antimalariamiddelen? Maak altijd uw medicijnkuur af. Als u hiermee stopt, loopt u het risico om malaria te krijgen. Lees verder de bijsluiter. Maakt u zich toch zorgen, dan kunt u met uw apotheker overleggen.
Lees hier het volledige artikel.